Главная » Новости » FDA одобрило препарат для лечения пациентов с повышенным риском рецидива лейкоза

FDA одобрило препарат для лечения пациентов с повышенным риском рецидива лейкоза

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания к применению блинатумомаба (blinatumomab), включив лечение взрослых и детей с острым лимфобластным лейкозом из предшественников В-клеток (В-ОЛЛ), находящихся в состоянии ремиссии, однако имеющих минимальную остаточную болезнь (МОБ). Отмечается, что это первое одобренное FDA лечение для пациентов с МОБ-положительным В-ОЛЛ.

Впервые блинатумомаб получил ускоренное одобрение FDA в декабре 2014 года для лечения филадельфийской хромосомы-негативного ОЛЛ или рефрактерного позитивного ОЛЛ из предшественников В-клеток. Полное одобрение было выдано в июле 2017 года и включало разрешение на лечение пациентов с филадельфийской хромосомой-позитивного ОЛЛ.

Расширение показаний к применению основано на результатах КИ с участием 86 пациентов в первой или второй полной ремиссии с обнаруженной МОБ, по меньшей мере, в 1 из 1000 клеток в костном мозге. В целом необнаруживаемая МОБ была достигнута 70 пациентами после одного цикла лечения блинатумомабом, и более половины пациентов остались живы и в состоянии ремиссии в течение как минимум 22,3 месяца.

Подробно о результатах КИ говорится в сообщении на официальном сайте FDA.

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Источник

Check Also

Врачи рассказали, почему не спасли пожаловавшуюся Путину онкобольную Дарью Старикову

Врачи Московского научно-исследовательского института онкологии имени Герцена приложили все усилия для спасения Дарьи Стариковой. Специалисты …

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *